好心情说说吧,你身边的情绪管理专家!

好心情说说专题汇总 心情不好怎么办

励志的句子

文档的撰写对于工作和学习成果有着至关重要的影响,最可靠的方法,是吸收并利用好手上的范文模版。 一篇优秀的文章可以让处理文书工作成为一种愉快的经历,要写好范文并不是一件多困难的事?对于想要了解“医疗器械销售工作总结”的人下面是一些资料供你参考。此外,关于工作总结,您还可以浏览财务总监工作总结(锦集9篇)

医疗器械销售工作总结【篇1】

一、工作概述

我在过去的一年里担任了医疗器械销售的岗位,负责销售各类医疗器械设备和耗材。在这个职位上,我成功地完成了一系列销售目标,并取得了显著的成就。

二、销售成绩

在过去的一年里,我坚持不懈地追求销售目标。通过积极的市场开拓,我成功地与许多医疗机构建立了长期稳定的合作关系。在我负责的地区,销售额增长了30%,成功地超过了公司设定的目标。对于这一成绩,我深感自豪。

三、市场开拓

在医疗器械销售的工作中,市场开拓是取得成功的关键。我积极主动地与潜在客户联系,并给予他们准确的产品信息和咨询服务。同时,我还开展了一系列的市场推广活动,如举办产品展览会和参加行业研讨会。这些活动提高了公司的知名度和产品形象,为销售工作带来了可观的效果。

四、客户服务

客户的满意度是我们工作的其中一个重要指标。在销售过程中,我非常注重与客户的沟通和交流,及时解决他们的问题和需求。每次与客户的接触,我都尽力使他们感受到我们的专业性和贴心的服务。通过这种方式,我成功地留住了现有客户,并得到了他们的高度认可和信任。

五、团队协作

作为销售团队的一员,我深知团队合作的重要性。我与同事们紧密合作,互相支持和帮助,共同实现销售目标。在团队会议上,我积极参与讨论,并贡献自己的意见和建议。通过团队的共同努力,我们成功地完成了许多重要项目,提高了整个团队的效率和绩效。

六、自我提升

在过去的一年里,我不断努力提升自己的专业知识和销售技巧。通过阅读各类医疗器械相关的书籍和论文,我得到了更深入的了解和认识。同时,我也积极参加公司组织的培训和研讨会,学习并掌握最新的销售技巧和市场动态。通过这些努力,我提高了自己的销售能力和综合素质。

七、反思与展望

回顾过去的一年,我非常满意自己在医疗器械销售岗位上的表现和成绩。我也认识到自己在销售技巧和市场洞察力等方面还有一定的提升空间。因此,我计划在未来的一年里,进一步加强自身的能力和知识储备,不断提升自己的销售技能,并积极应对市场的挑战。

过去的一年里,我在医疗器械销售工作中取得了显著的成绩。通过市场开拓、客户服务和团队协作,我顺利实现了销售目标,并与客户建立了良好的合作关系。在未来的工作中,我将继续努力,不断提升自己的能力,为公司的发展做出更大的贡献。

医疗器械销售工作总结【篇2】

这个实习,将近一个月,时间不长。虽然医疗器械的销售与我所学的医疗营销专业门户不太一样,但我仍然有很多见解。十多年的学生生活即将结束。成年人都说新毕业的学生总是有许多让公司老板头疼的特点。现在我终于自己意识到了以前,作为一名学生,我的主要工作是学习。既然我们即将踏上社会,很明显我们的身份将会改变,自然重心也将随之改变。现在我的主要任务应该逐渐从学习转向工作。我的角色也正在经历一个过渡期——从学生到办公室职员。回顾这一时期的工作,我并不满意。首先,没有成就,没有销售业绩这家医院已经经营了很多,但到目前为止,它还没有很好地融入医院,也没有得到医院的批准,包括医生对我的批准和医院对代理产品的批准。其次,对产品的理解不是很熟悉,需要改进。我对龙之介的产品有一定的了解,但是我还没有将它们完全整合到产品中,我还没有能够给出所有好的产品,所以我仍然需要改进。第三,人际关系需要加强,公司文化需要更快地整合。我想过这个问题,学习经验自然是一个因素,但更重要的是心态的改变不到位,行动跟不上公司的发展。既然我们已经发现了这一缺陷,就应该认为这是及时的。在接下来的几天里,我将朝着这个方向努力,我相信我可以抹去那些不应该存在的特征。这次在上海能轩实业发展有限公司为期一个月的实习对我来说意义重大。这个月我收获了很多。

(一)我不仅在理论上对医疗器械销售领域有了新的认识,而且提高了我的实践能力当我第一次接触医疗器械时,我完全被搞糊涂了。我什么都不知道,也没有任何概念。在经理第一次对我进行培训后,我开始对我们所代表的设备的一般情况有了初步的了解,如适应症、使用方法等。,但我对它的操作和原理知之甚少。之后,我和经理一起跑了几次医院,也开始使用这台机器,所以我逐渐熟悉了它。现在我们已经开始学习龙之介产品的操作,并且在操作中我们已经逐渐理解了它的原理。我所拥有的不仅仅是书面的介绍。

(2)自信心增强,自我价值得到体现当我第一次带产品去医院找医生时,我非常紧张和害怕。我在系门口徘徊了很久,不敢进去。许多问题不断在我心中涌现。医生叫什么名字?他怎么样了?他会凶猛到让我不敢出来吗?我忐忑不安地敲着主任办公室的门。当我被拒绝时,我对自己的能力表示怀疑,甚至否认。我也受到了我长期恐惧的影响。然而,现实的脚步是如此清晰而有力在理论与实践相结合的过程中,在杨经理的精心指导下,我从无数次失败中吸取了宝贵的经验教训。此外,随着时间的推移,我的意志得到了磨练,我的恐惧也逐渐消失了。我总是提醒自己,只有不断努力,我才能跟上时代的步伐。只有当我首先肯定自己时,别人才能肯定你现在,当我再次去医院的时候,我不再那么害怕了。虽然任务还没有完成,但我的心理素质已经大大提高了。当主管同意使用我们的产品时,我自己的价值就体现出来了。我迈出了走向销售的第一步。在未来,我会努力工作并取得好成绩。

(3)虽然我在人际交往方面看起来更年轻,但我正在慢慢努力学习和改变。我正在学习如何更好地与他人沟通,如何更好地陈述我的观点,以及如何说服他人同意我的观点。我相信这些宝贵的经历将成为我未来成功的最重要的基石。实习是每个大学毕业生都必须拥有的经历。它使我们能够在实践中了解社会,学到很多我们在课堂上学不到的知识。它也开阔了我们的视野,增加了我们的知识,为我们未来更好的发展奠定了坚实的基础。

(四)坚定信念,不懈努力,坚持不懈经过这么长时间的了解,我加深了对杭州的印象毫无疑问,杭州是一个伟大的城市,它的经济非常有活力。毫无疑问,在竞争激烈的地方工作压力很大。销售还与时间、地理位置、人有关,因为我来自另一个国家,所以我不熟悉自己的生活和经历,我遇到了许多困难。当时,我想退缩回家,但转念一想,我决定坚持下去。不管你做什么,不管你在哪里,总会有困难,十有八九你的生活是不令人满意的。我问自己,如果我这么年轻就退出,将来会有什么成就吗?未来的一天将赋予斯里兰卡人民巨大的责任,他们将首先受苦。我从我的家乡来到这里工作,为人们找到一个投票的地方。你不想证明你自己吗?机遇和挑战并存。我必须坚信,找到方法并坚持下去。我相信我一定会在工作中取得好成绩。

(5)做事要有方向和计划当我第一次进入公司时,我和经理一起跑到医院。老实说,我去医院的目的不太清楚,我的目标也相当模糊。我无法从销售人员的角度理解医院,也无法融入医院。现在有了方向,去医院的时候做什么,找谁,做什么,都有了目标。到目前为止,我们已经开发了哪些医院,我们还可以尝试开发哪些医院?每月销售额是多少,如何增加销售额已经计划好了。在这一个多月的时间里,我要感谢张经理和经理的指导。我学到了很多,不仅在学习方面,而且在做人和做事方面。这让我受益匪浅。作为一个刚进入社会的年轻人,他一无所知,也没有社会经验。但是,在张经理和的帮助下,我很快融入了这个新的环境,这对我将来进入一个新的工作岗位非常有利。在去公司之前,老师们教导我们要正直、谦虚、诚实、真诚待人,做事要认真、仔细、热情。现在我已经充分体验了你如何待人,别人也会回报你。简而言之,在公司的一个月时间里,我们脱离了学校的庇护,开始接触社会,了解我们未来工作的性质。他不仅增加了专业知识,还学会了许多与人打交道的方法。他们自身的素质有了很大的提高在此,我还要向张经理、以及关心和帮助我的朋友们表示衷心的感谢!

医疗器械销售工作总结【篇3】

医疗器械销售工作总结

作为一名医疗器械销售人员,我认真总结了自己的工作经验和技巧,分享以下几点体会:

一、了解客户需求

医疗器械销售是常规的“看客户的脸色”销售模式。不同的医院、医生、护士、采购员、院长等参与者对不同的产品质量、功能、价格、服务等有不同的需求。针对不同的客户,我们需要进行深入的调研和了解,从而能够提供准确的产品信息和技术支持,并制定相应的营销策略,以满足客户的需求。

二、提升技术水平

作为一个医疗器械销售人员,必须具备一定的医学、生物、化学等相关知识。了解客户、产品、市场等情况,必须深入了解各种医疗设备的原理、性能、工作流程、操作规程、适应症、禁忌症、适用人群等知识。这样能够更好地理解客户需求,提供准确的技术支持,更好地推动销售。

三、建立良好的人际关系

作为医疗器械销售人员,建立良好的人际关系是至关重要的。只有与客户建立良好的合作关系,才能更好地推动销售工作。在与客户接触时,必须细致入微,了解客户的生活和工作习惯,为客户提供合适的解决方案。同时,在处理客户问题时,必须积极主动,并及时回复客户的疑问,以展现出公司的专业和热情。

四、精确的市场营销战略

市场营销是医疗器械销售人员的关键工作之一。作为销售人员,需要时刻关注市场动态,了解同行竞争,及时调整营销战略。市场分析与研究是市场营销的一个重要环节。要全面地研究市场需求、客户资料、同行竞争、产品优劣势等相关信息,制定准确、实用、有效的市场营销策略,为销售工作提供有利条件。

五、积极主动配合公司部门

作为销售人员,必须牢记自己是公司的一名员工,要时刻与公司紧密配合,共同协作推动销售工作。要积极主动地与公司各部门配合,及时反馈客户需求和市场动态,提供产品改进和质量修正的建议,推动公司不断提升竞争力。

六、加强自身能力

医疗器械销售是一个具有挑战性的职业。作为医疗器械销售人员,必须不断学习和提升自己的专业能力和质量,以适应市场需求和客户需求。积极参加各种培训和学习活动,广泛了解市场动态和前沿科技发展,及时调整自身思路和观念,提升自身专业素质和市场竞争力。

医疗器械销售工作是一项又紧张又有挑战的工作。无论顺利与否,我们都要从中吸取经验教训,不断提升自身专业素质和市场竞争力,才能成为一名更加优秀的销售人员。

医疗器械销售工作总结【篇4】

医疗器械销售工作是一个充满挑战又充满机遇的职业。在过去的一年里,我有幸担任医疗器械销售代表,并积累了宝贵的经验与教训。在此,我将对自己的销售工作进行总结,希望能够为今后的工作提供指导和价值。

首先,医疗器械销售工作需要良好的沟通和人际交往技巧。作为销售代表,我需要与医生、护士和其他医疗专业人员建立良好的关系,并将他们视为与我合作的伙伴。通过有效的沟通,我能够了解他们的需求和问题,并提供准确的解决方案。我也学会了如何倾听客户的意见和反馈,以改进产品和服务,提高客户满意度。

其次,市场调研是成功的关键。在销售过程中,我将市场调研作为重要的环节。通过分析市场和竞争对手的情况,我能够确定产品的独特卖点,制定有效的销售策略,并找到潜在客户。我还学会了如何收集并分析客户反馈,以及如何根据市场需求调整销售策略。市场调研的结果对于制定明智的决策和增强竞争优势至关重要。

此外,销售技巧和产品知识也不可或缺。在医疗器械销售工作中,产品知识是至关重要的。我参加了大量的培训和学习,深入了解了自己所销售的产品特性、优势和适用范围。通过掌握产品知识,我能够向客户提供准确的解答和专业的建议,增加他们对产品的信任和购买意愿。此外,我还不断提升自己的销售技巧,学习如何与客户建立信任关系、如何谈判和推销产品。

最后,团队合作是取得成功的基础。在销售工作中,我发现与团队合作是无法替代的。我的团队成员们都是优秀而富有经验的人士,我们相互帮助、相互学习,并为实现共同目标而共同努力。通过团队合作,我们能够共享资源和知识,提高工作效率,实现销售目标。

在总结中,我认识到医疗器械销售工作是一个需要不断学习和适应的职业。通过与客户建立良好关系、进行市场调研、掌握产品知识和提升销售技巧,我能够取得更好的业绩。同时,团队合作也是取得成功的关键。在今后的工作中,我将继续提升自己的专业素质,并积极与团队协作,为客户提供更好的服务和解决方案。

医疗器械销售工作总结【篇5】

在过去的一年里,我一直担任医疗器械销售代表的职位。这是一个具有挑战性和充满竞争的工作,但也是一个充满成就感的领域。通过不断努力和学习,我克服了各种困难,并取得了一系列令人满意的成果。

我认为成功的医疗器械销售代表必须具备良好的沟通技巧和销售能力。在与医生和医疗机构的合作中,我始终注重建立良好的关系和信任。通过认真倾听客户的需求,并提供适当的解决方案,我建立了与客户的良好合作关系。我还通过与医疗专家的密切合作,不断提高自己的专业知识和技能,以更好地满足客户的需求。

我意识到市场竞争激烈,只有不断学习和创新才能保持竞争力。在过去的一年里,我参加了各种行业相关的培训和研讨会,以不断提高自己的专业知识和销售技巧。我还积极关注市场动态和竞争对手的动向,以便随时调整销售策略和市场定位。通过适应市场需求和创新销售方法,我成功地获得了一系列的销售订单,并为公司带来了良好的业绩。

除了销售技巧和市场竞争力,我还深知客户满意度的重要性。我始终以客户为中心,不仅提供满足他们需求的产品,还保持着良好的售后服务。在销售过程中,我始终坚持诚信和透明原则,以增强客户对公司的信任和忠诚度。通过定期与客户进行沟通与回访,我能够及时发现问题并提供解决方案,进一步提高客户满意度。

作为一个医疗器械销售代表,我明白市场营销的重要性。我充分利用各种市场营销工具和渠道,如展览会、会议、网络媒体等,来推广公司产品和品牌。我也经常与营销团队合作,制定并执行相关的市场推广计划。通过积极参与市场策划和推广活动,我成功地扩大了公司在市场上的曝光度和影响力,促成了一系列的销售机会。

我认为医疗器械销售工作的成功离不开团队的支持和合作。在过去的一年里,我与团队成员紧密合作,共同努力实现共同的目标。我们互相支持和鼓励,分享经验和知识,提高了彼此的销售能力。在与团队合作中,我学到了很多,也认识到一个成功的销售代表必须具备良好的团队精神和领导能力。

过去的一年里,我通过不断努力和学习,成功地克服了销售工作中的各种困难,并取得了一系列令人满意的成果。我始终坚持与客户合作,提高销售技巧和市场竞争力,关注客户满意度,积极推广公司产品和品牌,并与团队成员紧密合作。我相信,通过持续努力和自我提升,我将在未来的工作中取得更大的成就。

医疗器械销售工作总结【篇6】

医疗器械销售工作计划范文

面对于目前的医疗器械销售市场,对于自己公司的医疗器械产品如何制定出销售计划书呢?以下是为您搜集的医疗器械销售计划书的资料,仅供参考。

1.执行概要和要领商标/定价/重要促销手段/目标市场等。2.目前营销状况

(1)市场状况:目前产品市场/规模/广告宣传/市场价格/利润空间等。

(2)产品状况:目前市场上的品种/特点/价格/包装等。(3)竞争状况:目前市场上的主要竞争对手与基本情况。(4)分销状况:销售渠道等。

(5)宏观环境状况:消费群体与需求状况。问题分析

优势:销售、经济、技术、管理、政策等方面的优势力。

劣势:销售、经济、技术、管理、政策(如行业管制等政策限制)等方面的劣势力。

机率:市场机率与把握情况。

威胁:市场竞争上的最大威胁力与风险因素。

综上所述:如何扬长避短,发挥自己的优势力,规避劣势与风险。4.目标

营销目标:销售成本毛利率达到多少。200*年,我们将医药销售市场打开新的思路,在保证医药品安全合格的基础上,罗列出以下销售计划和目标。

200*年医药销售工作计划销售70万盒,力争100万盒,需要对市场问题进行必要的分析,对进行更细致的划分,并进行必要的工作指导和要求。

一、目前医药市场分析:

医疗器械销售工作总结【篇7】

一、20xx年销售业绩状况

XX DR1台,XX CT一台,tt DR一台。完全没有达到预期,整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信20xx年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能将错误带出公司。

我分析造成这种情况的原因有以下几条:

A、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很

多订单流产,未能按计划进行。

B、对于VIP客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

四、团队的问题:

1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

4、学习意识薄弱,未能形成良好的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

五、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。

指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单VIP客户3~5家,分销意识和寻找工作必须加强。

紧张忙碌的上半年过去了,回顾半年的工作,我深深的感受到了公司这一年当中的蓬勃发展和同事们的进步和努力。做一份医疗器械销售半年工作总结,主要分析下我对这个行业的了解以及看法。

在我国,大中型医院日常工作极为繁忙,其设备多在超负荷运转。不少医院都表示,为了获得及时的维修服务,他们宁愿多出点钱,甚至会购买一些维修零件库存备用。由此可见,医疗器械的售后服务是多么的重要。对于医疗器械销售员来说,拿到订单只是工作的开端。医疗器械销售员的成功与否,很大程度上取决随后的服务工作。因此,医疗器械销售员应当切切实实地做好售后的每一项工作,尤其是在处理大客户的问题时,要特别认真,决不能因小而失大。

目前,市场上医用器械的销售方式可大致分为三种:一是社区定点或不定点销售,俗称“跑腿式”。第二种是会议营销,具体还可分为单一会议营销型和复合会议营销型。目前单一型会议营销比例已经较低了,“社区店+会议营销”模式更为普遍,因为增加了前期筛选的过程,会议营销投入产出比有所提高,但营销成本高的弱点也同样明显。第三种就是“体验中心”模式,相比较会议营销而言,特点是购买周期长,顾客满意度较高。

对于医疗机构而言,只要他们相信能在较短时间内(即回收期)获取利润,他们通常都愿意下订单。而管理性设备则比较难获得订单,这是因为医院多有这样的认识:购买生产设备可以赚钱;购买办公设备只是让员工更舒服些,对于医院不会有太大好处,因此医院对购买管理性设备的审批往往进行比较严格的控制。

消费者在购买医疗器械时更注重商品的使用价值,而购买生活用品的消费者考虑更多的可能是商品的形象和品味等问题。虽然,价格对医疗器械销售来说也是一个重要因素,但第一要素肯定是质量。因为,消费者都有这样的认识——再便宜的东西如果不能消除病痛,提高生活质量也是“白搭”。

通常来说,医疗器械的交易额是日用消费品交易额的数倍。一个医疗器械销售人员签订几十万元的合同是司空见惯的事,一笔生意几百万元的也不少见。巨大的数字固然意味着收益,但换个角度来看,医疗器械销售员的活动牵涉金额巨大,担负的责任异常重大,他们更应当花费足够的时间和精力来钻研业务。

在本次的医疗器械销售半年工作总结中,我将市场、产品、客户进行了小小的分析,下半年我们将按步骤有阶段的开展工作,并且进行新市场的拓展,相信下半年将是辉煌的一年。

医疗器械销售工作总结【篇8】

全区(含大榭开发区)现有医疗器械生产企业11家(含根据国家局要求从药品生产企业划入医疗器械生产企业领域的体外诊断试剂生产企业宁波天润药业有限公司,但因其药品生产许可证、gmp和批准文号都未到到期根据国家局规定未能办理医疗器械产品注册事宜,故未确定其产品分类),其中iii类医疗器械生产企业3家,ii类医疗器械生产企业5家,i类医疗器械生产企业2家;有产品注册证64个,其中iii类产品15个,ii类产品46个,i类产品3个;有医疗器械经营企业46家,其中高风险的iii类医疗器械经营企业37家(含隐形眼镜及护理液经营企业18家),ii类医疗器械经营企业9家。

,在市局党委的领导下,紧密结合北仑的实际,充分发挥北仑的优势,抓住重点,全面覆盖,协同推进医疗器械和药品监管,取得了显著的成绩,保证了区域百姓的用械安全。

一、规范审批,严格把好准入关。

受市局委托办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收,在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20,我局配合省市局进行医疗器械产品注册前体系考核(雪龙眼镜)1家,限期整改后通过考核,产品注册证到期系统检查(甬大纺织)1家,生产许可证到期系统检查(恒达敷料)1家;宁波艾克伦在今年5月获得iii类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售,为对企业的产品质量有一个基本的评价,我局在该公司第一批产品投入市场前及时进行了无菌和热原的抽样检验,结果符合规定;配合市局进行医疗器械生产企业开办验收1家。据统计,全区全年区新增医疗器械生产企业1家,医疗器械经营企业5家;驳回医疗器械经营企业开办验收2家。(一家隐形眼镜店,一家骨科材料经营企业)

二、加强培训,积极引导企业进行gmp改造。

积极组织本局工作人员和企业相关人员参加国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通,提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发现要求整改的问题,投入大量资金对公司的空调、水系统进行了全面改造,同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局,并按gmp要求对洁净车间进行了改建。

根据药品医疗器械诚信体系建设实施意见,我局在前几年基础上,继续做好监管相对人档案的建立及监管记录等资料的完善工作。

三、加大力度,切实加强日常监管。

按照年初市局工作会议精神,结合本区实际,制订了医疗器(来自好范 文网:)械生产企业日常监督检查计划,有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度,随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次,其中系统检查6家次,日常检查7家次;检查高风险医疗器械使用单位4家次。

及时调整了药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心组成人员,同时对各不良反应监测点(药械生产、经营和使用单位)的监测员进行了重新登记,加强对医疗器械不良事件的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良事件的监测报告任务,要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后,我局多次与医院领导、设备科科长进行联系和沟通,截止目前已收到并上报医疗器械不良事件报告3例。

四、迅速行动,积极组织开展专项整治。

本年度根据国家、省、市局的要求,组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个,包装说明书47个品种,并将检查中发现的问题(主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全一致)进行

汇总上报。根据省市局要求对一新报的iii类产品进行注册核查,结果发现其某原辅材料来源存在疑问,经过厂方确认后将该情况如实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查,发现并查处无证经营医疗器械案2起。

组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击和曝光,立案2起,目前该二起案件已走完行政处罚一般程序的全部手续,因二当事人拒罚,该二起行政处罚案件将移交法院进行强制执行。开展了免费体验类、部分隐形眼镜及护理液经营户和部分植入性医疗器械经营企业的专项检查,出具了检查情况表并提出了对应的整改意见。

开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。根据群众举报以及平时收到一些广告传单,我局对区域内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外,其余几处经多次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。

五、纳入农村“两网一规范”,加强使用器械管理。把医疗机构的医疗器械管理纳入农村“两网一规范”建设内容,以创建省级农村药品“两网一规范”示范区为契机,加强使用医疗器械的监管。一是完善了政府对医疗器械监管工作的领导,健全了医疗器械的监管网络。二是推进农村基层医疗机构医疗器械的配送工程,实现医疗器械采购渠道清晰可控。在充分调研的基础上,确定5家药品质量管理、服务相对较好的药品批发企业和2家街道卫生院为药品主导供应商,每个街道(乡镇)可最多选3家作为本街道(乡镇)的药品医疗器械主导供应商,从源头控制药品质量。三是发挥了农村协管员在医疗器械监管中的作用,制定协管员工作管理制度和考核细则,组织协管员进行农村医疗器械和药品管理检查。查处个体诊所从非法渠道购进医疗器械案1件,保证了老百姓的用械安全。

回顾一年来的工作,虽然我们按要求完成了上级布置的各项指标性的任务,但也存在很大的问题:首先,作为药械科这样一个兼备了药品和医疗器械监管职能的科室而言,我们感觉这二块工作在侧重面上明显不平衡,究其原因除了客观上人手过于紧张之外,在主观上也不能否认有在工作存在救场的现象,疲于应付;二是开办验收标准实用性不强,隐形眼镜经营准入条件过高,无证经营现象较难在短时间内得以遏制;钻法律空子,免费体验、销售医疗器械的行为得不到妥善的处置;三是对医疗器械流通领域的日常监管力度不够。

年,我们将继续以“准入把关更严格、信息渠道更畅通、应急反应更迅速、监督检查更有效、诚信建设更深入”为目标,大力实施放心工程,切实加强日常监管。

1、积极探索更有效的监管思路与方法,在医疗器械生产企业引入“内部质量管理层级责任制”,强化企业规范化操作的自律意识和能力。

2、加大监管的深度和力度,加大对违法行为的打击力度,尤其是对重点企业、重点部门和关键环节的监管,要严格执行突击检查制度。开展各类专项整治,在全面检查的基础上,根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械等专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度,继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度,加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度,开展角膜接触镜市场的专项检查,进一步规范我区药品医疗器械市场秩序。以植入人体的人工晶体等高风险医疗器械产品及有投诉举报、存在安全隐患的企业为重点,依据医疗器械产品标准和有关规定,对企业开办条件符合性和质量管理体系运行情况进行检查;对医疗器械委托生产情况进行全面调查。

3、加强对医疗器械经营企业质量保证体系实施情况的检查,检查内容包括:产品的进货渠道、产品证照、库存保养、销售及售后服务等,严厉打击租(借)许可证、注册证的违法行为,坚决纠正医疗器械的进货渠道混乱和购销纪录不完备等违规经营行为。

4、认真贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,加强医疗机构药

械质量管理。继续深入开展农村药械“两网一规范”建设,巩固农村“两网一规范”建设成果。开展农村规范药房检查,检查覆盖率150%以上;继续推进农村药械配送工程和主导供应商工作,从源头控制农村药品质量;充分发挥协管员和信息员在农村药械监管中的作用,确保农村药械质量。加大医疗机构药械使用监管力度。有针对性地加大医疗机构药械购进验收、保管养护等与质量密切相关环节的检查,检查覆盖率200%,严厉查处各类违法违规行为。以进货渠道和质量管理为重点,加强对医疗机构使用医疗器械的监管,一年二次检查高风险医疗器械使用单位,加强对高风险医疗器械等重点品种监管;加强医疗器械不良反应(事件)监测,及时纠正违法医疗器械广告。

5、加快信息化建设步伐,实施药械网上监管系统,通过一年时间的努力,实现经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构和综合门诊部全部与我局联网,实行网上监管,提高监管效率。要推进医疗器械诚信体系建设,建立医疗器械监管的长效机制。引导企业向社会公开诚信承诺,承诺所有原辅料均从合法渠道购进,原辅料检验合格方可投入生产,切实加强医疗器械生产的质量管理,落实质量责任制。

按照省局《关于开展对定制式义齿生产企业专项检查“回头看”工作的通知》(皖食药监械〔2014〕163号)的要求,我局高度重视此次“回头看”工作,迅速制定实施方案,明确专项检查指导思想、工作目标、组成人员、检查范围、重点检查事项及要求。现将专项检查情况汇报如下:

1、(一)企业建立的生产质量管理体系是否保持有效运行,并形成文件和记录。

(二)企业所用主要原材料是否具有合法资质,是否从合法的供应方采购,并保存供方的资质证明、采购凭证等。主体材料是否与产品注册申报内容一致。

(三)检查产品出厂检验报告、原始记录。

(四)产品合格证明上是否标注有关信息,保证产品的可追溯性。

(五)检查关键工序操作人员是否经过培训。

专项检查“回头看”工作由各市局组织实施,时间自本通知发布之日起至10月31日。省局将对各地工作开展情况进行督查。

各市对这次“回头看”工作要高度重视,结合实际,制定切实可行的实施方案,确保此次专项整治达到预期效果。一是重点检查上次检查中存在问题较多的企业及被确定为安徽省医疗器械生产企业质量失信、质量警示等级单位的企业;二是重点检查在上次专项检查中存在的问题及落实整改情况。同时将检查中发现的问题做好记录,并经企业确认,落实整改结果,做到每企一档。

(1)严厉打击无证生产加工义齿的行为,从源头打压“义齿黑加工点”的生存空间。

(2)查处未获得《医疗器械注册证》生产义齿的行为。

(3)查处使用未经注册的义齿材料生产加工义齿的行为。

(4)规范义齿加工企业许可管理,杜绝不按照法规要求擅自变更相关许可事项的行为。

(5)规范人员管理,严格对人员资质的审查,督促企业对直接接触义齿的工作人员进行体检,在辖区内从事义齿销售的业务代表进行登记。

(6)规范企业采购、生产过程、出厂检验和产品追溯等控制环节,确保企业质量管理体系得到有效运行。对使用无合格证明的原材料生产加工义齿的行为、不按照质量管理体系组织生产的行为、不按照产品注册标准进行出厂检验、周期检验的行为、说明书、标签和包装标识不符合法规要求的行为以及不向委托加工方提供销售凭证的行为进行严肃处理。

月13日,药监昌平分局召开了定制式义齿生产企业专项检查总结会。辖区内的5家企业的法定代表人和负责人均参加了会议。会上,分局总结并分析了此次义齿生产企业专项突击检查中发现的问题,通报了违法行为。针对“未取得产品注册证生产销售”、“擅自变更生产地址”等问题,分局重点强调:定制式义齿生产企业应取得《医疗器械产品注册证》后方能生产销售,不得擅自变更医疗器械注册地址、生产场所进行生产销售,不得接受无执业资格的医疗机构或个人委托为其加工定制式义齿以及不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿。同时,对参会人员进行了法规培训,并要求企业要增强自律意识和质量意识,加强自身管理,以确保质量管理体系的有效运行。

为进一步规范口腔义齿生产行为,近日,安庆市食品药品监督管理局组织人员对定制式义齿生产企业开展“回头看”专项检查,检查重点是企业的生产质量管理体系运行情况、主要原材料的资质、产品出厂检验报告以及人员培训等情况。

运行逐步规范,多数企业的原料购进验收记录、生产检验记录较齐全,企业生产技术人员,质量管理人员在职在岗。但也存在少数企业未严格执行生产操作规程、检验记录不规范等情况,检查人员已进行现场指导并督促整改。

通过开展“回头看”专项检查,安庆市义齿生产企业提高了《医疗器械生产质量管理规范》意识,促进了生产行为的规范,完善了相关软件资料和记录,基本达到了专项检查的效果。

转载请保留原文链接:http://www.djz525.com/a/6128988.html,并在标注文章来源。
上一篇 : 饭店打折宣传语
下一篇 : 购物主持词