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监管报告 篇1
以下提供一篇调研报告给大家参考！
随着社会的进步、农业发展银行内控制度的加强，尤其是今年综合业务系统成功上线后，信贷员下乡不能直接办理存贷业务，各项业务都必须在柜面上办理。农业发展银行走过风风雨雨十多年,老一辈银行信贷员进山村，跑田头，访农户，几乎是人到哪，金融服务就跟到哪，发扬“挎包银行”、“流动银行”的优良传统，为地方经济和信用社发展做出了积极的贡献。
容易出现农业发展银行“外勤不外，外勤不勤”的现象，有些信贷员成了专职“电话遥控员”。久而久之，信贷员与农户之间关系没有以前那样融洽，甚至相互之间产生隔阂。特别是现在农民外出务工人员逐年增多，如果信用社与农民之间相互沟通减少，信息不对称，将会加大贷款潜在的风险。
针对目前这种现状，作为一名基层一线信贷员，我的做法是：
一、以“三个代表”为指导，努力加强自身党性修养
作为一名年青党员，我深知加强党性修养的重要性。一年来，我做到了“三个坚持”，即坚持每天通过各种媒体关注国内外政治事实，坚持参加每周半天的集体政治学习，坚持进行每周一个晚上的业余政治学习。保证了思想上的与时俱进。通过学习，我进一步坚定了自己的共产主义信仰，进一步增强了理解党和国家路线、方针和政策的准确性及执行政策的自觉性与主动性，进一步强化了搞好工作的责任感和全心全意为人民服务的宗旨观，进一步增强了廉洁自律意识。
二、以“规范化管理”为契机，切实抓好计划信贷工作
信贷员业务素质提高注重一个“精”字，以前别人总说信贷底子差，其实主要就是因为信贷员综合素质差，很多人不会查帐、不会写调查报告，不会一些基本的规范化操作，针对这种情况，我有的放矢地制定了系统的培训计划。
1.是开展以会代训的形式，组织信贷员加强政策理论的学习；
2.是坚持每月不少于两天的业务培训，加强对信贷员的业务知识的学习；
3.是加强兄弟行之间的交流学习，去年我们带领信贷员分别到了和支行进行参观学习，大家感觉收获很大。
4.是组织信贷员集中培训。我们先后组织了贷款资格的认定、信用等级评定、统一授信管理、对公转项电、大额现金支付系统、企业财务理论等多期业务知识培训。在培训后组织讨论，让信贷员充分发表自己的见解，提出信贷管理中存在的`问题，共同研究在市场化条件下如何做好信贷管理工作，积极探索行之有效的管理办法，这样既调动了信贷员的积极性，又使信贷员业务理论水平和实际操作水平都得到了提高。由于所学切合实际，相互交流，学用结合，所以效果良好。目前，信贷人员基本都能胜任本职工作，总体素质提高很快。为迎接新业务的开展作好了充分准备。
三、以工作岗位为平台，全面提高自身综合素质
来农业发展银行这段时间里，我特别珍惜领导们给予我这个施展才华的舞台，我感觉自己在各方面都得到了最大的锻炼。
一是积极协调各方关系，提高了协调配合能力。在信贷部这个岗位上，对内要协调部门、领导与同事的关系，对外要协调与企业、财政与政府的关系，对上要汇报反馈情况，对下要传达贯彻精神，这些是与在机关的时候不可同日而语的事情，我在短时间内就适应了这种角色的转变，适应了工作岗位的需要，在处理各种关系上没有出现任何问题。
二是积极参加支行工会活动，提高了组织管理能力。
三是积极协助上级行开展活动，提高了沟通表达能力。
四是积极写作摄影多投稿，提高了宣传报道能力。
四、后一阶段的努力方向
（一）继续加强政治思想和业务技术的学习，努力提高两个素质
按照上级行的要求，今年是业务培训年，我将带领信贷员一手抓政治思想学习一手抓业务素质的提高，为迎接新业务的开展作好一切准备。
（二）继续加强自身管理能力和组织能力的培养，努力提升自我性格中更刚性的一面
个人的能力需要在长期的实践中才能不断得到加强，我将继续立足于本职岗位，扎实工作，摸索经验，坚持原则，不和稀泥，管好一帮人，下好一盘“棋”，为全行工作做好份内之事。
（三）继续加强调查研究，努力提高发现问题、分析问题、解决问题的能力
行正面临企业改革改制和自身业务转型时期，有许多实际问题和困难需要我们自己去发现和解决，我将带领信贷员们深入工作、深入实际，加大调查研究的力度，多写些好的文章，多推介好的经验，为行领导决策提供更加真实可靠的现实依据。
总之：在年度的工作中，自己能严格要求，以身作则，做了一些自己应该做的工作，我计划在新年度里，继续加强学习，发扬自己以前工作中的优点，克服自己的不足，改进工作作风，大胆治理、大胆工作，与同志们一同完成上级交给的各项工作任务。
监管报告 篇2
在学习、工作、生活中，人们逐渐认识到报告的重要性，并具备一定的写作技巧。写报告还不知所措吗？以下是边肖收集的保健食品监管样本报告，仅供参考。我们来看看。
近年来，随着经济的发展和人民生活质量的提高，人们的健康意识不断增强，对保健食品的需求和质量越来越高。保健食品市场逐渐活跃，成为人们日常生活的焦点，这对保健食品的监管提出了更高的要求。因此，我们对保健食品的监管进行了专项调查。
一、保健食品市场监管现状
(一)保健食品违规事件时有发生
在保健食品安全方面，近年来出现了假扮蜂胶的口香糖、螺旋藻超标、牛皮屑假扮驴皮制作假阿胶等劣质材料等事件，减肥、睡眠等功能性保健食品中添加药物的违法行为更是屡见不鲜。此外，目前的保健食品市场还有一个严重的问题，即虚假夸大宣传，宣传保健食品的疗效，故意混淆药品的界限，诱使消费者购买其产品。
(二)监管体制与监管工作不匹配
目前，中国保健食品市场的发展还不成熟，消费者对保健食品的.了解有限。但市面上的保健食品种类繁多，广告随处可见，误导性宣传屡见不鲜。在这种情况下，政府有必要对一些不规范的市场行为进行干预。然而，保健食品监管的相应法律法规存在诸多不完善之处，缺乏系统的监管法律体系。xx年颁布的《食品安全法》第五十一条规定，保健食品的具体管理办法由国务院制定，但《保健食品监督管理条例》尚未颁布，导致政府监管和行政执法缺乏法律依据。监管部门对违法行为打击力度不到位，惩戒威慑作用不强。
(小、散、低”，难以监管
我区有质量和法律意识普遍较弱。大多数保健食品从业人员素质低下，无法区分保健食品批准文号、产品批号、卫生许可证号等。，不知道如何申领经营保健食品的证件和票证，以及如何做好进货检验记录。他们也不知道如何区分国产和进口的保健食品，以及如何监管当局。
(四)监管力度弱
保健食品最初由卫生部监管。在实践中，卫生部门只注重保健食品准入许可，按照普通食品监管保健食品，而不注重保健食品专项监管，导致保健食品监管基础薄弱。通过机构改革，保健食品监管的职能被分配给药品监管部门。药品监管部门虽然成立了专门的保健食品监管职能部门，但保健食品经营单位数量众多，大多位于农村，仅靠部门内两三个人难以进行有效监管。另一方面，当监管人员对一些保健食品企业提出申领证件、票证、建立台账等工作要求时，经营者往往敷衍了事。
二、各地保健食品监管的探索
针对上述问题，各地药品监管部门积极探索，扎实推进，在完善制度、创新思路、加强监管、完善制度等方面做了大量卓有成效的工作。，也取得了显著的成绩。通过查阅资料和外出调研，我们发现一些做法对我们的工作有很好的借鉴作用。
(1)“天安行动”，苏州出拳确保食品安全
苏州市开展的由苏州市纪委和苏州市食品安全委员会牵头的“天安行动”，是苏州市前几年一系列食品安全专项整治行动后，集中开展、各地各部门同时开展的食品安全综合治理行动。参与部门包括市卫生局、监察局、公安局、农委、美国食品药品监督管理局、质监局和工商局等。“天安行动”整改的重点是十大类产品和六个环节。行动启动以来，一批大案要案曝光，形成执法压力大的新动向；公布了一批监测结果，形成了企业自律的新气象；总结了一批先进经验，形成了工作联动新格局；探索了一批重点项目，形成了科学监管的新局面。苏州“天安行动”的特点是纪委领导有力，营造了良好的外部执法氛围，SFDA的执法压力和风险明显降低。
(2)推进保健食品远程电子监管
赣榆、绍兴等地为进一步完善保健食品经营环节的监督管理，提高工作效率，积极探索保健食品远程电子监管，利用现有药品电子监管综合平台，将电子远程监管平台延伸到保健食品流通领域的日常监管，动态掌握各类保健食品经营企业的基本情况和实时数据，有效加强了对保健食品经营企业的监管和问题保健食品的控制，在保健食品市场监管方面进行了有益的探索，有效规范了保健食品经营的市场秩序。
(3)一些地区对保健食品实行“最严格”的监管
“重典必治乱”，针对当地保健食品市场的混乱局面，一些地区实行了“最严格”的监管。如浙江某地方药品监管部门在检查中查获总值700元以上的过期保健食品，当地药品监管部门根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，对经营单位处以5万元罚款，并已落实到位。
(4)以示范创新推动市场规范
在宝应、鉴湖等地，在目前保健食品法律法规不完善的情况下，以建立保健食品示范店为平台，加大对保健食品经营单位的培训和指导，规范企业经营行为，提高企业法律意识和诚实守信意识，净化保健食品经营市场秩序。建湖等地在建设保健食品示范店的同时，借鉴餐饮监管的成功经验，引入了动态监管，在被监管企业张贴了“笑脸、平脸、哭脸”三项检查结果，让消费者清楚了解被检查的经营单位情况。
三、我国保健食品监管的实践与思考
通过学习和思考，结合当地实际，明确了“打基础、抓重点、创特色、出亮点”的保健食品监管工作方针，通过信用建设、示范和科学监管，进一步改善了我区保健食品生产经营秩序，人民群众对保健食品安全更加放心和满意。具体措施如下:
(1)找准基础，掌握基础
保健食品经营单位规模小，变化快。因此，在原有数据库的基础上，我们采取了许多措施，对保健食品经营单位进行了彻底的调查。一是利用镇协调员对本镇情况比较熟悉的特点，发动镇协调员开展调查，对相关工作提出明确要求；二是在报纸、电视上发布公告，要求相关运营企业主动申报备案；第三，要求监管小组结合专项整治工作，对在包华经营的企业进行深入调查。深入调查的对象包括保健食品专营店、化妆品专营店、经营保健食品和化妆品的超市(大型超市是指面积在大中型美容院和理发店。在深入调查的基础上，规范保健食品生产企业、保健食品批发企业和保健食品专卖店的管理。
(二)加大宣传力度，营造氛围
保健食品和化妆品的监管需要社会各界和广大人民群众的广泛参与和大力支持。为此，我们加强了宣传力度。一是通过广播、横幅、培训等多种形式，普及监管法律法规和安全知识，增强公众科学理性消费意识和风险防范能力。二是通过药监之声、药监开放日、高年级大学宣传讲座等方式宣传保健食品基本知识，通过会议销售、上门销售、电话销售、免费体检、免费试用等方式告知中老年人警惕保健食品销售中的欺骗行为。三是积极开展保健食品和化妆品经营者和从业人员宣传，宣传保健食品和化妆品生产经营企业“八不准”，与相关企业签订质量安全承诺书，实行企业领导面试制度，强化企业领导作为质量安全第一责任人的意识，提高企业质量管理水平，促进经营者和从业人员自觉守法，维护和稳定市场经营秩序。
(3)建立示范，规范和引导
在保健食品监管法律法规不健全的现状下，积极探索保健食品经营示范店建设，引导保健食品经营单位规范经营，发挥示范的辐射带动作用。在这项工作中，我们坚持政府推动和企业努力相结合，分类指导和分级联合创建，逐步推进和滚动发展，突出重点和统筹规划，建设一批全区示范单位，树立一批先进典型，推广一批先进经验，提高保健食品质量安全水平，为我区经济发展和社会稳定创造良好环境。
(4)勇于创新，科学监管
一是开展保健食品远程电子监管。为了建立和完善保健食品的科学监管机制，加强正常监管的科学手段，规范保健食品的经营行为，在药品和医疗器械远程电子监管的基础上，开展保健食品远程电子监管。这项工作旨在通过网络信息监管手段，加强辖区内保健食品生产、经营企业及相关品种的监督管理，动态掌握各企业生产经营的基本情况和实时数据，为保健食品监管的连续性、完整性和科学性提供更加科学的保障。保健食品的远程电子监管是逐步进行的。首批条件较好的保健食品经营单位，如保健食品经营示范店，开展远程监管，上传保健食品数据，然后逐步向医药零售企业、保健食品加盟店、有条件的大中型超市等保健食品经营单位扩散。
二是加强与相关部门的联动。在保健食品监管法律法规不健全的情况下，开展保健食品监管离不开与相关部门的联动。比如目前针对保健食品的“打击四不健康”专项整治活动，其中保健食品的首个违法经营行为是:“无食品流通许可证或保健食品流通许可证经营保健食品”，食品流通许可证由工商部门核发，保健食品流通许可证由药品监管部门出具“保健食品流通许可证审核意见”，再由工商部门核发。如果县级机构改革不到位，如果发现某个经营单位存在上述违法经营行为，保健食品“四反”专项整治行动是国家药品监督管理局独家发起的。相关法律依据和执法标准需要及时通报法制、法院、公安等相关部门，争取他们的支持，形成执法合力。此外，在目前法律法规不完善的情况下，还可以结合“三联防工程”平台，加强与纪委、法院、法制办、检察院的沟通，共同商定保健食品违法行为的适用法律规定，最大限度地降低复议和诉讼带来的执法风险，积极规避法律法规不完善下不作为和吃苦带来的失职风险。
监管报告 篇3
国际资金管理局联合党支部书记谢群生
一年来，在认真贯彻落实中央、省委、市委和区委区政府各项决策部署的基础上，始终把政治理论学习作为引领自己思想方向和工作动力的抓手，把学习贯彻党章作为学习贯彻十九大精神的重要内容，作为推进xxx两学一做xxx学习教育常态化制度化的必要举措，认真开展了xxx维护核心见诸行动xxx主题教育，不断强化党章意识，以实际行动落实学思践悟，积极抓党建、促工作，抓学习、促提高，突出重点，落实一般，圆满完成了全年工作任务。具体如下：
一、强化政治意识，提高政治站位，做政治上的明白人。
确保全体党员在思想上政治上行动上同以***为___的___保持高度一致，坚持___集中统一领导，自觉维护___权威，牢固树立核心意识和看齐意识。这既是组织对每一名党员的要求，也是每个党员应具备的基本素质。为了使党员队伍保持团结、有力、廉洁，我们不断加强政治教育，深入学习党的历史，增强依靠人民、服务人民的宗旨意识。不忘初心，砥砺前行，将党的事业不断推向新的高度。
二、牢固树立律己意识，不断加强思想道德建设和廉政文化建设。
干事是党员干部应履行的基本职责，是宗旨意识的具体体现，干净是党员干部的道德底线。今年以来，重点把工作纪律和生活纪律作为管理党员的'两大关口，从严执行五个严禁和五个严查，教育全体党员把干事作为自己的精神追求和价值体现，自觉、主动、充满热情地去工作，把干净作为自己的行动标尺，要求全体党员时刻提醒自我纪律是什么，规矩在哪儿。无论什么时间、什么场合，都要时刻不忘自己的身份，时刻规范自己的言行。
三、洁身自好做好表率，弘扬正气奋发有为。
作为一名基层支部书记，一言一行都直接面对着广大群众，政府部门工作作风如何，群众的感知最为深切。这就要求我们既要在自己的工作范围内全身心搞好服务，通过政治理论和业务学习，不断提升工作能力，增强个人素质。作为领导干部，努力做到以身作则，树立正气，为那些讲原则、守纪律、能力突出、干事积极的同志营造一个公平公正的发展平台。使辛勤付出的同志能看到希望，能得到鼓励，能自觉自愿，能心情舒畅。真正做到了制度是公开的，执行是阳光的。
四、落实党建主体责任，推进党建提档升级。
以xxx三基建设xxx为统领，做好xxx定查评xxx,认真开展了xxx三会一课xxx,按时完成了党员信息登记，组织全体党员重温入党誓词，不断加强党员理想信念、党的优良传统和党的纪律教育，落实全面从严治党，严格党的组织生活。突出问题导向，坚持解决党支部自身建设中的问题和解决群众反映强烈问题的统一。进一步丰富党日活动内容，提高党日活动的质量和吸引力，9月下旬组织党员骨干赴右玉干部学院学习，深刻体验了右玉19任县委书记治沙绿化一个目标干到底，久久为功、利在当代的新时代精神。守纪律、讲规矩既是对党员、干部党性的重要考验，也是对党员、干部对党忠诚度的重要检验。从遵守和维护党章入手，通过深入学习党章，牢固树立党章意识，自觉把党章作为自己的行为准则，用党章规范自己的言行，把遵守党的政治纪律和政治规矩落实到自己的全部工作中去，努力做到经得起风浪考验，做政治上的明白人，不能在政治方向上走岔了、走偏了，真正做到在任何情况下政治信仰不变、政治立场不移、政治方向不偏，永葆xxx员的政治本色。
缺点和不足
一是遇到困难就想积极办法解决，工作执行力还是差。总结自己在这些方面的表现，就是群众意识淡薄了。思考和处理问题不接地气，想当然，回避矛盾，缺乏工作动力，缺少干事激情。
二是思想松懈，得过且过，进取精神差，缺乏积极向上的精神追求。满足于现状，只图过得去，不求过得硬，缺乏树立好形象、做好榜样、追求卓越的精神。
三是机关化现象严重，工作有缺位现象。这些问题的出现，主要是缺乏担当意识，缺乏责任心，怕矛盾惹身，不是从工作职能要求出发，做到守土有责，而是从自身利害出发，回避矛盾和风险。这样做的结果，既是对群众利益的不负责任，也削弱了财政部门的良好形象。
整改措施
一、以党的xxx十九大精神xxx为统领，继续加强政治理论学习，提高党性修养，保持纯洁性。个人修养是根本内因，增强党性是决定因素，要坚定理想信念，认真学习实践中国特色社会主义理论体系，做到真学，真懂，真信，真用。自觉践行社会主义荣辱观，不断提高政治理论水平，提升思想境界，切实筑牢思想道德防线。在任何时间、任何场合都要坚定维护党和政府的形象，坚决同损害党和政府形象的行为做斗争。
二、加强自我改造，提高综合素质。认真学习领会习___系列重要讲话精神，提高政治觉悟。学习国家财经政策、法令，熟悉财经制度；积极钻研会计业务，精通专业知识，掌握会计技术方法。做到理论上过得去，业务上行得通。为落实责任，工作方面自己计划做到：一是年内继续认真推进xxx脱贫攻坚xxx工作，使精准帮扶思想到位、措施到位、效果到位。二是抓好本支部党建工作，认真制定和落实xxx定查评xxx目标任务。
三、强化服务意识，密切联系群众。今后工作中，树立服务群众的观点，使深入基层成为常态化，努力改进工作思路和工作方法。针对日常工作情况，及时宣传财经政策法规，作政策法规与工作实践的桥梁，为提高财务管理水平打好基础。要xxx亮身份强服务当先锋xxx,领好岗履好责。业务方面，督导国际资金局深入基层，对乡镇的转贷合同认真筛查，对缺陷合同及时纠正完善，保证会计档案资料的完整，对账务不健全的尽快帮助完善。
四、改变作风，严守法纪。严格遵守党纪，面对大是大非，旗帜鲜明、立场坚定，面对歪风邪气坚决抵制，认真执行中央八项规定，履行党风廉政建设责任制，带头遵守廉洁自律各项规章制度。坚决反对xxx四风xxx,生活中，坚决反对大操大办。工作中，严守工作纪律，坚决摒弃xxx门难进、脸难看、事难办xxx,以身作则，为建设学习型机关起好带头作用。
监管报告 篇4
P的要求，药品生产企业在购进铝盖之前，会向供应商索取铝盖和内塞的药包材注册证等相关资质，但是对每次购进的铝盖是否配用了合法、合格的药用胶塞（垫），往往缺乏监控，也不具备检验能力，口服液铝盖的包装标识内容不完整也是原因之一。同时，铝盖生产企业在胶塞（垫）购进、使用、出厂的管理上较为松散，进出均未经检验，认为“反正胶塞（垫）不是我厂产品”，不需要对其质量负责，导致药用胶塞（垫）的质量控制在生产、流通和使用过程中出现了真空和盲点。
分析：《药品管理法》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》规定：药品生产企业和配制制剂的医疗机构不得使用与国家标准不符的药包材。对使用不合格药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止使用并处以1万元以上3万元以下罚款，已经生产或者进口的药包材由（食品）药品监督管理部门监督处理。对使用不合格药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止使用，并处1万元以上3万元以下的罚款，已包装药品的药包材应当立即收回并由（食品）药品监督管理部门监督处理。但在实际监管工作中，药监部门对是否符合“法定标准”、是否“不合格”缺乏相应的技术支持和判定依据。新的Y B B 系列国家标准颁布实施后，已核发的《药包材注册证》并没有要求变更，给监督带来困难，尤其对于类似内衬胶塞（垫）口服液铝盖的复合型药包材，缺乏适用的法定标准。而且目前对药包材的监督抽验覆盖面远远不够，《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》中规定，国家和省级药监部门对药包材的生产、使用组织抽查检验。由于没有监督抽验权限，在承担主要日常监管工作的基层监管部门尚无法开展此项工作，监管的依据、手段和力度显存不足。有时因药包材不合格引发的药品质量问题（如水分超标、染菌等）往往都是由药品生产企业“买单”，致使药包材企业缺乏主动提升产品质量和检验能力的动力和紧迫感，不利于明确质量责任和强化质量意识。
问题三、物料管理混乱，生产、质检、销售记录不完整，过程管理不规范
由于胶塞（垫）在口服液铝盖生产过程中的特殊性，它既不是用作原料，也不是中间品，而相当于成品的配件部分，根据铝盖的生产工艺规程，没有装配胶塞（垫）的内容，大多铝盖厂家对胶塞（垫）没有制定相关的管理制度，未建立购进、使用、检验的记录，在批生产、销售记录中不能体现相关内容，所以在铝盖企业的生产现场和记录中很难追查到所有使用胶塞（垫）的和数量。
在日常监管中，我们还发现一些铝盖生产企业为降低成本，自行购进硅橡胶等原料委托胶塞（垫）生产企业加工，再返回用作内衬胶塞（垫）装入口服液铝盖销往药品生产企业，由于目前国家法律法规对药包材的委托加工并未作出明确定性规定和报批程序，对这种行为尚无处理依据，但如果不加以规范，必然会对药包材质量进而对药品质量产生不良影响。
分析：虽然对生产全过程各环节的生产质量管理要求在《药包材生产现场考核通则》中均作了相应规定，但《考核通则》的实施主要体现在证前监管，仅对药包材企业在申请药包材注册、再注册时有约束力。国家目前尚未制定《药包材生产监督管理办法》，对于证后监管，基层药监部门没有切实可行的监督检查程序和标准。如果监管部门发现企业在获证后生产时，有违反《通则》的行为甚至不按标准检验即销售等严重行为都只能是规劝、教育，没有处罚条款，因此规范效果并不明显。
药包材是药品不可分割的一部分，它伴随着药品生产、流通及使用的全过程。但是，由于部分药包材的质量问题，包材中的某些有害物质可能导致药品溶出，或者与药品中的有些组分发生反应而直接影响药品质量，因而，药包材的质量优劣直接关系到人民群众的用药安全。但是，与药品质量管理相比，我国目前药包材质量管理明显滞后，其生产过程中存在的一些问题已经严重影响了药包材的质量。这些问题的出现，固然有药包材生产企业自身的原因，如行业规模较小、从业人员素质不高、质量管理体系薄弱、自律意识差等等。企业是第一责任人，但健全的法律法规和有效的监管也是不可缺少的两个方面,目前由于药包材法律体系不健全、相关标准不完善以及与实际生产不相适应所带来的制度缺陷，造成监管中无法可依、无从下手的现状同样不容忽视。
几点建议：
一、修订《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，或尽快制定《药包材生产监督管理办法》，适当增加监督与检查的内容，加强对药包材企业生产质量体系的监督检查，使日常监管科学化、规范化、程序化，促进企业质量管理水平的`提高。
1.加强证后监管，明确企业取得《药包材注册证》后，不按《药包材生产现场验收通则》要求组织生产的法律责任，增加相应的行政处罚的条款。改变基层药监部门遇到企业在生产和质量管理中屡教屡改、屡改屡犯的问题时无从下手的局面。
2.明确规定药包材的包装、标签标注内容，可参照药品的包装进行规范。
3.条件具备时推行药包材GMP认证制度。随着药品GMP认证工作的完成，药品生产企业对药包材产品的要求也将进一步提高，这对药包材生产企业的规范管理提出了更高的要求。为了建立与药品生产相适应的药包材质量管理体系，国家应对药包材生产企业推行GMP认证制度，以确保药包材的质量，满足药品包装的需要。
二、根据实际完善药包材注册标准，根据产品实际情况确定划分批次原则。以口服液铝塑复合盖、口服液易刺铝盖这一生产链已加以延伸的品种为例，可针对最终产品（即可直接应用于药品包装的状态）予以注册，制定标准，如口服液铝塑复合盖、口服液易刺铝盖标准中应包含检测胶塞（垫）的内容，负责生产铝盖的厂家应把胶塞（垫）装配的过程纳入生产工艺规程，购进的胶塞（垫）作为原料进行管理、审核、验收，领用记录归入铝盖的批生产记录，每批产品所使用胶塞（垫）的、资质、批号应可追溯。
三、组织开展药包材质量监督抽验工作，要把药包材质量的监督抽验纳入日常抽验工作中，加大药包材的抽验力度。建立与药包材监管相适应的技术力量，从源头上使产品质量处于受控状态。
四、与药品GMP实施相结合，督促药品生产企业等药包材使用终端加强对药包材供应方的资质审核尤其是围绕对方质量管理体系开展实地考察，严格验收程序，增加检测项目，卡住上游企业不合格药包材的出口。
五、强化企业依法生产的自律意识。药品监管部门要加强对企业《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药包材生产现场考核通则》等法律法规和规章制度的培训，切实提高企业依法生产的意识。同时企业也要加强对员工的培训，要紧密结合岗位操作实际，开展针对性较强的培训工作，培养生产、检验等方面的技术骨干，从而提高员工的质量管理意识和岗位标准操作能力。还可以采取信用等级评定、建立行业协会等行政指导手段引导企业争创品牌、规范发展、做大做强。
监管报告 篇5
我到__市食品药品监督管理局工作的一年多时间里，接待过两起因自己的亲人服用了假劣保健食品而失去生命投诉者。我永远也忘不了那两位老人饱含泪水的双眼，是那么的无奈和悲愤。由于我们没有保健食品的监督执法权，又不具备保健食品的检测资质，均移交了给相关部门处理。但这两件事却深深的刺痛和震撼着我，让我感到作为食品药品监管部门，除了要义不容辞地担负起整顿规范药品市场秩序的职责，还要协调组织各方力量，严厉打击假劣保健食品坑害老百姓的各种违法行为，保障人民群众的饮食用药安全。对此我做了相关的调查分析和思考。
一、 当前保健食品存在的主要问题
我曾经同卫生和质监部门的专业同志探讨过保健食品问题，并在工作之余对__市的保健食品市场做了粗略的调查统计，平均每10种保健食品中，就有三分之一在产品说明、成分、功效和广告宣传中存在问题。在__年初，中国保健协会历时近10个月，对全国范围内(除港、澳、台外)300多个地区、涉及2025家企业2951种保健食品进行了一次史无前例的大调查。调查结果显示，有767种超过总量四分之一的保健食品为假劣产品。那么除了这两千多家企业生产的保健食品，还有多少杂牌、假劣的保健食品充盈着市场呢?当前保健品存在的问题主要集中在以下几个方面：
(一)在保健食品中非法添加化学药品甚至违禁药品。对于服用保健食品的人来说，它所起的保健作用需要经过一段时间后才能显现出来。怎样才能使保健食品迅速见效呢?一些不法生产企业在保健食品中擅自添加药品，以求在短时间内取得较好“疗效”。保健食品里添加药品主要出现在减肥、调节血糖以及抗疲劳产品中。所添加的药品也是五花八门，且大多是需要在医生指导下服用的处方药。__年5月，海口五洲保健食品有限公司送审的33个保健食品中，其中29个违规加入枸橼酸西地那非。__年6月，国家食品药品监督管理局和卫生部通报了“苦乐康”胶囊等14种保健食品因被查出含有化学药物被下令停止销售。有的利欲熏心的生产厂家不顾消费者的生命健康，甚至添加国家命令禁止的禁药。来我局投诉的就有一起因服用“苦乐康”胶囊一周后死亡的事例。
(二) 篡改、假冒保健食品批准文号。一些保健食品将普通食品批号“卫食字”擅自改为“卫食健字”或“国食健字”;有的将保健食品、保健品批号擅自改为药品批准文号“国药准字”;还有一些根本没有获得批准的三无产品直接冒充保健食品或药品，在包装上印制以上文号。这样，它们就批着合法的“外衣”堂而皇之地出现在消费者面前，让普通消费者无法辨认。
(三)擅自篡改包装、标签和说明书内容。有的保健食品虽然经过批准，但为了扩大市场，诱使不明真相的人购买，就会超出审批部门批准的功能范围，在包装标签上肆意扩大、添加产品功能，有的甚至添加只有药品才具有的适应症和功能主治，误导消费者。
(四)进行违法广告宣传。在我市一年多的保健食品广告监测工作中，就在电视和报纸上发现并移交了20起违法保健食品广告。保健食品如果宣传得好，卖得好，在短时间内即可获得非常丰厚的利润，一些企业就不考虑长远发展，而把主要精力放在广告上，大赚一笔后可能就改做其他项目了。他们虽然在包装上不夸大，但在进行广告宣传时，却肆意夸大。他们或在小报小刊上发布虚假广告，或印制宣传手册散发给晨练的老年人，或利用营销人员举办知识讲座并免费赠送礼品等欺骗群众。产品功效被他们说得神乎其神，什么“一天见效”、“一疗程彻底治愈”，甚至恐吓“如果不服用那就等死”等等。